La autorización la otorga el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) quien inicio del reclutamiento de voluntarios en el país para el estudio de la fase 3 de la vacuna contra el virus que llego al país hace mas de 7 meses.
La fase tres comenzará el 21 de septiembre en Colombia, en 10 centros de investigación en las diferentes ciudades como, Bucaramanga, Barranquilla, Bogotá, Floridablanca y Medellín.
El ensayo clínico de Jannsen será en dos etapas: en la primera participarán pacientes entre los 18 y los 60 años sin comorbilidades y en la segunda, se agregarán personas de las misma edades con comorbilidades que suponen un riesgo ante el covid-19, las cuales tendrán que firmar un consentimiento en el que aceptan su participación voluntaria en la fase 3 del estudio.
El Invima afirmó que esto: “demuestra que Colombia prioriza sus tiempos regulatorios sin perder el rigor científico, convirtiéndose en uno de los primeros países de Latinoamérica, junto a Brasil, en estar listo para dar inicio al ensayo, cuyo reclutamiento de participantes a nivel mundial comenzará el próximo 21 de septiembre”, el instituto también añadió que las personas “podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto».
